无水氨苄西林, 轻粉

特性:
结晶粉末

应用:
适用混悬剂混合, 糖浆剂的干粉混合以及片剂.

治疗范畴:
口服, 广谱抗菌青霉素

药典质量标准:
美国药典, 欧洲药典,英国药典( 最新版)

法规信息:

中国药典05版
美国: FDA
欧洲: 欧洲委员会

包装& 运输:
净重: 25 kgs
毛重: 27.5 kgs
每托盘净重: 300 kgs
毛重: 343 kgs

每一个纸板桶内是一个聚乙烯袋和一个铝箔密封袋,
l x w x h = 39 x 39 x 65 cm
pallet loaded size l x w x h = 120 x 80 x 145 cm
12 boxes (2 layers of 6)
FCL (20 Ft container): 3300 (11 pallets)
FCL (40 Ft container): 6600 (22 pallets)

性状:
白色结晶粉末

含量 (HPLC):
On dry: 96.6 - 100.5%.

吸收度(425 nm):
(10% w/v in buffer pH 9.2 after filtration, measured in a 1 cm cell)
<0.050.

溶液颜色 (Ph.Eur.):
小于 2号标准比浊液

pH (Ph.Eur.):
3.5 - 5.5.

含水量 (Karl Fischer):
<1.0 %.

Dimethylaniline:
无

颗粒度(laser diffraction):
100% < 200 µm.

密度( DIN ISO 787):
> 0.20 g/ml.

有效期:
5年(原包装在指定储藏条件下)

储藏条件:
25 °C以下, 避光和潮湿.