无水氨苄西林, 重粉

特性:
结晶粉末.

应用:
适用于片剂生产.

治疗范畴:
口服, 广谱抗菌青霉素

药典质量标准:
美国药典, 欧洲药典,英国药典( 最新版)

法规信息:
美国: FDA
欧洲: 欧洲委员会

包装& 运输:

净重: 25 公斤
毛重: 27.5 公斤
每托盘净重: 300 公斤
每托盘毛重: 343 公斤

内含一个聚乙烯袋和一个铝箔密封袋,
l x w x h = 39 x 39 x 50 cm
pallet loaded size l x w x h = 120 x 80 x 115 cm
12 boxes (2 layers of 6)
FCL (20 Ft container):   6600 (22 pallets)
FCL (40 Ft container): 13800 (46 pallets)

 性状:
白色或类白色结晶颗粒.

含量(HPLC):
On dry: 96.6 - 100.5%.

吸收度(425 nm):
(10% w/v in buffer pH 9.2 after filtration, measured in a 1 cm cell)
<0.050.

溶液颜色: (Ph.Eur.):
小于 II号标准比浊液

pH (Ph.Eur.):
3.5 - 5.5.

含水量(Karl Fischer):
<1.0%.

Dimethylaniline:
Absent.

颗粒度(sieve method):
max 40%: < 250 µm
60 - 95%: 250 - 1000 µm
min 95%: < 1000 µm  

密度 (DIN ISO 787):
>0.80 g/ml.

有效期:
4年(原包装在指定储藏条件下)

储藏条件:
25 °C以下, 避光和潮湿.