氨苄西林三水酸, 轻粉

特性:
结晶粉末.

应用:
适用于混悬剂混合, 糖浆的干粉混合, 片剂.

治疗范畴:
口服, 广谱抗菌青霉素

药典质量标准:
美国药典, 欧洲药典,英国药典( 最新版)

法规信息:
美国: FDA
欧洲: 欧洲委员会
俄罗斯联邦: 卫生部
台湾: 健康保健委员会

包装& 运输:
净重: 25 公斤
毛重: 28.2公斤
每托盘净重: 300 公斤
每托盘毛重: 360 公斤

内含一个聚乙烯袋和一个铝箔密封袋,
l x w x h = 38 x 38 x 65 cm
pallet loaded size l x w x h = 120 x 80 x 145 cm
12 boxes (2 layers of 6)
FCL (20 Ft container): 3300 (11 pallets)
FCL (40 Ft container): 6600 (22 pallets)

性状:
白色结晶粉末.

含量(HPLC):
"as is": 84.2 - 86.8%
On anhydrous basis: 97.1 - 100.5%.

吸收度(425 nm):
(10% w/v in buffer pH 9.2 after filtration, measured in a 1 cm cell)
<0.050.

溶液颜色 (Ph.Eur.):
小于II号标准比浊液

pH (Ph.Eur.):
3.5 - 5.5.

水份(Karl Fischer):
12.0 - 15.0.

Dimethylaniline:
Absent.

颗粒度(laser diffraction):
100% < 200 µm.

密度( DIN ISO 787):
> 0.25 g/ml.

有效期:
5年(原包装在指定储藏条件下)

储藏条件:
25 °C以下, 避光和潮湿.