氨苄西林三水酸, 重粉

特性:
将结晶粉末直接压制而成, 无赋形剂添加.

应用:
适用于添加了赋形剂硬脂酸镁的胶囊灌装, 较高的密度非常适宜0号胶囊500mg的装量．也适用于片剂．

治疗范畴:
口服, 广谱抗菌青霉素

药典质量标准:
美国药典, 欧洲药典,英国药典( 最新版)

法规信息:
美国: FDA
欧洲: 欧洲委员会
俄罗斯联邦: 卫生部
台湾: 健康保健委员会 

包装& 运输:
净重: 25 公斤
毛重: 27.5 公斤
每托盘净重: 300 公斤
每托盘毛重: 343 公斤

内含一个聚乙烯袋和一个铝箔密封袋,
l x w x h = 39 x 39 x 50 cm
pallet loaded size l x w x h = 120 x 80 x 115 cm
12 boxes (2 layers of 6)
FCL (20 Ft container): 6600 kg (22 pallets)
FCL (20 Ft container): 13800 (46 pallets)

性状:
白色或类白色颗粒

含量 (HPLC):
"as is": 84.2 - 86.8%
On anhydrous basis:  97.1 - 100.5%  

吸收度（425 nm):
(10% w/v in buffer pH 9.2 after filtration, measured in a 1 cm cell)
<0.050

溶液的颜色 (Ph.Eur.):
小于 II号标准比浊液

pH (Ph.Eur.):
3.5 - 5.5.

水份 (Karl Fischer):
12.0 - 15.0%.

Dimethylaniline:
无

颗粒度分布(sieve method):
max 40%: < 250 µm
60-95%: 250 - 1000 µm
min 95%: < 1000 µm  

密度(DIN ISO 787):
> 0.8 g/ml.

有效期:
4 年(原包装在指定储藏条件下)

储藏条件:
25 °C以下, 避光和潮湿.