Por: Editores de DSM Pharma Solutions
DSM, una compañía internacional de base científica, dedicada a la nutrición, la salud y la vida sostenible, obtiene un número de registro de principios activos para la vitamina B en China.
A medida que siguen aumentando los estándares de calidad biofarmacéutica, también lo hacen las expectativas de pureza, potencia y valor en toda la cadena de suministro.
Recientemente, DSM presentó y obtuvo un número de DMF (del inglés, Drug Master File [archivo maestro de medicamentos]) en China para los API (del inglés, active pharmaceutical ingredients [ingredientes farmacéuticos activos]) de vitamina B1 (clorhidrato de tiamina) y vitamina B6 (piridoxina), lo que permitió a los aliados biofarmacéuticos de DSM usar estos ingredientes en el desarrollo de medicamentos patentados.
Algunas afecciones, incluidas, entre otras, la enfermedad de Crohn, la anorexia nerviosa, el alcoholismo y la diálisis renal pueden conducir a una deficiencia de vitamina B1 (tiamina). La evidencia científica emergente sugiere un posible papel de la tiamina en la prevención del cáncer cervicouterino y la progresión de enfermedades renales crónicas en los pacientes con diabetes tipo 2.
La vitamina B6 (piridoxina) tiene aplicaciones conocidas en los estados de neuritis periférica inducida por isoniazida, anemia sideroblástica idiopática y deficiencia de vitamina B6. La vitamina B6 (piridoxina) también desempeña un papel importante en la neurotransmisión, con posibles aplicaciones en la enfermedad de Alzheimer, el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), el síndrome de Down y el trastorno del espectro autista (TEA).
DSM es la primera y única compañía en el mundo que puede brindar acceso tanto a los DMF de los EE. UU. como a los CEP [del inglés, Certificates of Suitability [Certificados de Conformidad]) para las 13 vitaminas y, de este modo, brinda a sus socios farmacéuticos una ventaja competitiva al acelerar el proceso de registro e ingreso en el mercado, permitiendo así un acceso oportuno de los pacientes. El equipo de I+D de DSM, conformado por más de 400 profesionales, y su red global de especialistas en regulación proporcionan la base para un conjunto completo de ofertas de servicios integrales.
DSM se enorgullece de tener un éxito comprobado en el aseguramiento de la calidad y de garantizar un suministro confiable de productos a clientes de todo el mundo. Nuestra inversión en China destaca nuestro compromiso continuo de proporcionar las mejores ofertas de productos en los mercados biofarmacéuticos clave. La compañía aprovecha sus habilidades únicas en síntesis química y biotecnología para garantizar que todos los productos cumplan con estrictos estándares de sostenibilidad. El compromiso de DSM de realizar inversiones futuras sustanciales en excelencia y sostenibilidad también significa que nuestra red de producción global sigue siendo de alta calidad y vanguardia.
27 junio 2019
4 min. de lectura
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