Por: Equipe Editorial da DSM Pharma Solutions
A DSM, uma empresa global baseada na ciência com foco em nutrição, saúde e vida sustentável, obtém diversos DMFs para vitamina B na China.
À medida que os padrões de qualidade biofarmacêutica continuam a aumentar, o mesmo acontece com as expectativas de pureza, potência e valor em toda a cadeia de suprimentos.
A DSM recentemente enviou e obteve diversos Arquivos Mestres de Medicamentos (Drug Master File, DMF) na China para os Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs) de vitamina B1 (cloridrato de tiamina) e vitamina B6 (piridoxina), permitindo, assim, que os parceiros biofarmacêuticos da DSM pudessem utilizar esses ingredientes no desenvolvimento de produtos medicamentosos proprietários.
Quadros clínicos tais como a doença de Crohn, anorexia, alcoolismo e diálise renal podem levar à deficiência de vitamina B1 (tiamina). Evidências científicas emergentes sugerem o papel potencial da tiamina na redução da progressão do câncer cervical e na doença crônica renal em pacientes com diabetes tipo 2.
A vitamina B6 (piridoxina) tem aplicações conhecidas em neurite periférica induzida por isoniazida, anemia sideroblástica idiopática e estados de deficiência de vitamina B6. A vitamina B6 (piridoxina) também desempenha um papel importante na neurotransmissão, com possíveis aplicações na doença de Alzheimer, transtorno do déficit de atenção com hiperatividade (TDAH), síndrome de Down e transtorno do espectro autista (TEA).
A DSM é a primeira e única empresa no mundo que pode oferecer acesso a DMFs dos EUA e Certificados de Conformidade (Compliance of European Pharmacopoeia, - CEPs) para todas as 13 vitaminas, dando vantagem competitiva aos nossos parceiros farmacêuticos, acelerando o registro e o processo de entrada no mercado, e permitindo, assim, um acesso mais rápido do paciente. A forte equipe de P&D de 400 pessoas da DSM e a rede global de especialistas em regulamentação fornecem a base para um conjunto completo de ofertas de serviços de ponta a ponta.
A DSM se orgulha de ter sucesso comprovado em garantia de qualidade e assegurar um fornecimento confiável de produtos para clientes em todo o mundo. Nosso investimento na China ressalta nosso compromisso contínuo de fornecer as melhores ofertas de produtos em todos os principais mercados biofarmacêuticos. A empresa se baseia em suas habilidades únicas em síntese química e biotecnologia para garantir que todos os produtos atendam aos rigorosos padrões de sustentabilidade. O compromisso da DSM de fazer investimentos futuros substanciais em excelência e sustentabilidade também garante que nossa rede de produção global permanece de alta qualidade e de ponta.
27 junho 2019
4 min. de leitura
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