Suporte aos clientes além dos padrões do setor - o jeito DSM

Atualmente, a DSM é a primeira e única empresa no mundo que pode fornecer acesso a Arquivos Mestres de Medicamentos dos EUA, Arquivos Mestres de Medicamentos Japoneses e Certificados de Adequação (CEP) para todas as 13 vitaminas. O que é preciso para ficar no topo deste ambiente de mercado dinâmico?

Você pode fornecer exemplos específicos?

Margarita:    
As recentes preocupações sobre a presença de nitrosaminas em uma variedade de compostos farmacêuticos apresentaram desafios em toda a indústria farmacêutica. Para a DSM, essa foi uma oportunidade de mostrar nosso modelo de negócios ágil para ajustar-se rápida e eficientemente aos novos requisitos regulatórios. A DSM processou avaliações de nitrosaminas em todo o nosso portfólio de APIs e excipientes (mais de 150 ingredientes) antes do prazo e dentro do prazo de seis meses, permitindo, assim, que nossos clientes também cumpram seus prazos pretendidos. Esse foi um empreendimento multifuncional complexo (p. ex., qualidade, toxicologia, P&D, regulatório) que exigiu estreita colaboração e sinergia operacional para alcançar um resultado bem-sucedido.

Leandro:
Sustentabilidade, confiabilidade de fornecimento e qualidade consistente do produto são elementos fundamentais da missão da DSM.  Desde 2010, a DSM investiu significativamente para desenvolver as melhores instalações de acordo com as BPF, sustentando a base para uma rede global líder no setor de fábricas de API. Por exemplo, em nossa unidade em Dalry, no Reino Unido, reduzimos as emissões e o uso de energia em mais de 50% desde 2008. Oitenta e sete por cento dos resíduos são reciclados aqui, resultando em um uso extremamente eficiente e ambientalmente responsável dos recursos. Nossa cadeia de suprimentos global nos permite garantir que a produção seja mantida na mais alta qualidade, especialmente em circunstâncias críticas para os negócios.

Quais são os mecanismos em vigor para acompanhar os altos padrões do setor?

Margarita:
A DSM abre suas portas todos os dias para uma variedade de partes interessadas importantes. Somos continuamente inspecionados pelas autoridades reguladoras, clientes e auditores terceirizados validados e permanecemos ativamente envolvidos com associações do setor para manter as certificações de mais alta qualidade. Todos os produtos farmacêuticos são produzidos de acordo com os padrões de BPF apropriados e são supervisionados e controlados de perto por programas de auditoria interna e sistemas de qualidade relevantes (p. ex., Código de Conduta Empresarial).

Quais serviços específicos relacionados aos APIs a DSM oferece aos seus clientes?

Leandro:
A DSM traz experiência e inovação para desenvolver novos produtos de venda livre e medicamentos sob prescrição neste mercado competitivo e em constante mudança.  Também percebemos a importância do sucesso contínuo após o lançamento, por isso, apoiamos o crescimento e a evolução desses produtos em todo o seu ciclo de vida. Nossa equipe de P&D de 400 pessoas, portfólio de patentes, rede global de especialistas em regulamentação e importantes parcerias científicas, acadêmicas e de fabricação fornecem os recursos fundamentais para a coinovação de produtos em tempo hábil e eficaz.

A qualidade é de longo alcance e vai além dos padrões regulatórios e do setor. O que isso significa para os clientes da DSM? 

Margarita:
Na DSM, nosso compromisso com a qualidade se estende amplamente e é representado por nossos investimentos em tecnologias ecologicamente corretas, bem como pela abordagem centrada no paciente para a inovação. As equipes de DSM são altamente conscientes e sensíveis ao fato de que os produtos que produzimos alcançam os grupos populacionais mais vulneráveis (ou seja, pacientes com condições graves e múltiplas comorbidades, de bebês a idosos). A experiência das partes interessadas está no centro da nossa abordagem de negócios; trabalhar com a mente do paciente é como orientamos internamente nossas formas de trabalhar em todas as funções de negócios, da qualidade, da regulamentação até a produção e a inovação. E, como parceiro orientado por objetivos, a DSM apoia ativamente pesquisas relacionadas à Covid-19.

Por que fazer parceria com a DSM? Ajudamos fabricantes de marcas e genéricos a alcançar o sucesso do mercado ao permitir o desenvolvimento ágil de medicamentos, garantindo a entrada perfeita do produto e otimizando os esforços de gestão do ciclo de vida. Oferecemos paixão, inovação e conhecimento científico para cada estágio do ciclo de vida dos seus produtos. Você terá acesso ao nosso amplo portfólio de APIs, soluções personalizadas e serviços especializados globalmente.  A DSM tem mais de 70 anos de experiência na produção e proteção do fornecimento de APIs. Isso, junto com a experiência única em inovação e a capacidade inigualável de gerenciar o processo de registro de entrada no mercado, torna a DSM o parceiro ideal para o desenvolvimento de produtos de venda livre e medicamentos com receita. Isso requer mais do que ingredientes farmacêuticos ativos. É preciso um parceiro.