Suporte aos clientes além dos padrões do setor - o jeito DSM

Por: Produtos nutricionais da DSM

19 de junho de 2020, 8h MDT/9h CDT/16h CET

Tivemos recentemente a oportunidade de falar com Leandro Teixeira, gerente global de desenvolvimento de negócios, e Margarita Rungevica, gerente de assuntos regulatórios, DSM Pharma, para discutir a abordagem exclusiva da organização para alavancar suas capacidades centrais para apoiar um modelo de parceria centrado no cliente. Continue lendo para saber mais:

Atualmente, a DSM é a primeira e única empresa no mundo que pode fornecer acesso a Arquivos Mestres de Medicamentos dos EUA, Arquivos Mestres de Medicamentos Japoneses e Certificados de Adequação (CEP) para todas as 13 vitaminas. O que é preciso para ficar no topo deste ambiente de mercado dinâmico?

Leandro Teixeira, 
gerente de desenvolvimento de negócios globais

Leandro:
Na DSM, somos realmente apaixonados por nossa capacidade de permanecer ágeis em ambientes de mercado desafiadores e dinâmicos. Em primeiro lugar, há um compromisso de longo prazo estabelecido pela liderança sênior para continuar a implantar capital por meio de investimentos significativos em nosso negócio farmacêutico. Até o momento, isso resultou na implementação de equipes farmacêuticas locais e globais dedicadas com presença em mercados-chave, no desenvolvimento dos mais altos padrões de qualidade em conformidade com as leis e regulamentos relevantes, e na escala e sustentabilidade necessárias para atender à demanda dos clientes. Nós também continuamos a desenvolver nossas capacidades farmacêuticas; por exemplo, nosso site de pré-mistura farmacêutica na Colômbia foi recentemente inspecionado com sucesso pelas autoridades da América Latina. Isso reforça ainda mais nosso compromisso de criar inovações e soluções baseadas em ciência para melhorar a vida dos pacientes.

Margarita Rungevica, 
gerente de assuntos regulatórios

Margarita:
A DSM mantém sua experiência regulatória e de qualidade, enquanto monitora de perto o cenário regulatório. Nosso objetivo é adotar uma abordagem proativa, garantindo que nossos padrões de conformidade fiquem à frente dos requisitos atuais do setor. Com uma forte presença global e regional, a DSM apoia globalmente clientes com registro e em mercados-chave como EUA, Japão, UE, Brasil, Rússia, Egito e Índia. A DSM também é um membro ativo de longo prazo de uma variedade de associações do setor, o que nos permite manter contato próximo com as autoridades, ao mesmo tempo que permanece ativamente envolvido nos processos de revisão de monografias e regulamentos.  

Você pode fornecer exemplos específicos?

Margarita:    
As recentes preocupações sobre a presença de nitrosaminas em uma variedade de compostos farmacêuticos apresentaram desafios em toda a indústria farmacêutica. Para a DSM, essa foi uma oportunidade de mostrar nosso modelo de negócios ágil para ajustar-se rápida e eficientemente aos novos requisitos regulatórios. A DSM processou avaliações de nitrosaminas em todo o nosso portfólio de APIs e excipientes (mais de 150 ingredientes) antes do prazo e dentro do prazo de seis meses, permitindo, assim, que nossos clientes também cumpram seus prazos pretendidos. Esse foi um empreendimento multifuncional complexo (p. ex., qualidade, toxicologia, P&D, regulatório) que exigiu estreita colaboração e sinergia operacional para alcançar um resultado bem-sucedido.

Leandro:
Sustentabilidade, confiabilidade de fornecimento e qualidade consistente do produto são elementos fundamentais da missão da DSM.  Desde 2010, a DSM investiu significativamente para desenvolver as melhores instalações de acordo com as BPF, sustentando a base para uma rede global líder no setor de fábricas de API. Por exemplo, em nossa unidade em Dalry, no Reino Unido, reduzimos as emissões e o uso de energia em mais de 50% desde 2008. Oitenta e sete por cento dos resíduos são reciclados aqui, resultando em um uso extremamente eficiente e ambientalmente responsável dos recursos. Nossa cadeia de suprimentos global nos permite garantir que a produção seja mantida na mais alta qualidade, especialmente em circunstâncias críticas para os negócios.

Quais são os mecanismos em vigor para acompanhar os altos padrões do setor?

Margarita:
A DSM abre suas portas todos os dias para uma variedade de partes interessadas importantes. Somos continuamente inspecionados pelas autoridades reguladoras, clientes e auditores terceirizados validados e permanecemos ativamente envolvidos com associações do setor para manter as certificações de mais alta qualidade. Todos os produtos farmacêuticos são produzidos de acordo com os padrões de BPF apropriados e são supervisionados e controlados de perto por programas de auditoria interna e sistemas de qualidade relevantes (p. ex., Código de Conduta Empresarial).

Quais serviços específicos relacionados aos APIs a DSM oferece aos seus clientes?

Leandro:
A DSM traz experiência e inovação para desenvolver novos produtos de venda livre e medicamentos sob prescrição neste mercado competitivo e em constante mudança.  Também percebemos a importância do sucesso contínuo após o lançamento, por isso, apoiamos o crescimento e a evolução desses produtos em todo o seu ciclo de vida. Nossa equipe de P&D de 400 pessoas, portfólio de patentes, rede global de especialistas em regulamentação e importantes parcerias científicas, acadêmicas e de fabricação fornecem os recursos fundamentais para a coinovação de produtos em tempo hábil e eficaz.

A qualidade é de longo alcance e vai além dos padrões regulatórios e do setor. O que isso significa para os clientes da DSM? 

Margarita:
Na DSM, nosso compromisso com a qualidade se estende amplamente e é representado por nossos investimentos em tecnologias ecologicamente corretas, bem como pela abordagem centrada no paciente para a inovação. As equipes de DSM são altamente conscientes e sensíveis ao fato de que os produtos que produzimos alcançam os grupos populacionais mais vulneráveis (ou seja, pacientes com condições graves e múltiplas comorbidades, de bebês a idosos). A experiência das partes interessadas está no centro da nossa abordagem de negócios; trabalhar com a mente do paciente é como orientamos internamente nossas formas de trabalhar em todas as funções de negócios, da qualidade, da regulamentação até a produção e a inovação. E, como parceiro orientado por objetivos, a DSM apoia ativamente pesquisas relacionadas à Covid-19.

Por que fazer parceria com a DSM? Ajudamos fabricantes de marcas e genéricos a alcançar o sucesso do mercado ao permitir o desenvolvimento ágil de medicamentos, garantindo a entrada perfeita do produto e otimizando os esforços de gestão do ciclo de vida. Oferecemos paixão, inovação e conhecimento científico para cada estágio do ciclo de vida dos seus produtos. Você terá acesso ao nosso amplo portfólio de APIs, soluções personalizadas e serviços especializados globalmente.  A DSM tem mais de 70 anos de experiência na produção e proteção do fornecimento de APIs. Isso, junto com a experiência única em inovação e a capacidade inigualável de gerenciar o processo de registro de entrada no mercado, torna a DSM o parceiro ideal para o desenvolvimento de produtos de venda livre e medicamentos com receita. Isso requer mais do que ingredientes farmacêuticos ativos. É preciso um parceiro.

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Publicado

19 Junho 2020

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