Apoyar a los clientes más allá de los estándares de la industria: a la manera de DSM

Actualmente, DSM es la primera y única empresa del mundo que puede proporcionar acceso a los archivos maestros de fármacos de Estados Unidos, los archivos maestros de fármacos japoneses y los certificados de idoneidad (CEP) para las 13 vitaminas. ¿Qué se necesita para estar al tanto de este entorno comercial dinámico?

¿Puede proporcionar un ejemplo específico?

Margarita:    
Las recientes inquietudes sobre la presencia de nitrosaminas en una variedad de compuestos farmacéuticos han presentado desafíos en toda la industria farmacéutica. Para DSM, esta fue una oportunidad para mostrar nuestro modelo de negocio ágil para adaptarse rápida y eficientemente a los nuevos requisitos regulatorios. DSM procesó las evaluaciones de nitrosamina en toda nuestra cartera de API y excipientes (más de 150 ingredientes) antes de lo programado y en el plazo de seis meses, lo que permitió a nuestros clientes cumplir también con los plazos previstos. Esta fue una tarea multifuncional compleja (p. ej., calidad, toxicología, investigación y desarrollo, normativa) que requirió colaboración cercana y sinergia operativa para lograr un resultado exitoso.

Leandro:
La sostenibilidad del suministro, la confiabilidad en este y la calidad constante del producto son elementos fundamentales de la misión de DSM.  Desde 2010, DSM ha invertido significativamente para desarrollar las mejores instalaciones con GMP en su clase, lo que brinda la base para una red global líder en la industria de plantas de fabricación de API. Por ejemplo, en nuestro centro de Dalry, Reino Unido, hemos reducido las emisiones y el consumo de energía en más del 50 por ciento desde 2008. Aquí se recicla el ochenta y siete por ciento de los desechos, lo que deriva en un uso de recursos extremadamente eficiente y responsable con el medioambiente. Nuestra cadena de suministro global nos permite garantizar que la producción se mantenga con la más alta calidad, especialmente en circunstancias cruciales para el negocio.

¿Cuáles son los mecanismos implementados para mantenerse al día con los altos estándares de la industria?

Margarita:
DSM abre sus puertas todos los días a diversas partes interesadas cuya importancia es crucial. Las autoridades reguladoras, los clientes y los auditores externos validados nos inspeccionan continuamente, y permanecemos comprometidos activamente con las asociaciones de la industria para mantener las certificaciones de la más alta calidad. Todos los productos farmacéuticos se producen de acuerdo con los estándares de GMP correspondientes y son supervisados y controlados de cerca por programas de auditoría internos y sistemas de calidad relacionados (p. ej., el Código de conducta empresarial).

¿Qué servicios específicos relacionados con API ofrece DSM a sus clientes?

Leandro:
DSM aporta experiencia e innovación para desarrollar conjuntamente nuevos productos de venta libre y medicamentos recetados en este mercado competitivo y en constante cambio.  También comprendemos la importancia del éxito continuo después del lanzamiento, por lo que apoyamos el crecimiento y la evolución de estos productos en todo su ciclo de vida. El equipo de I+D de DSM, conformado por más de 400 profesionales, la cartera de patentes, la red global de especialistas reguladores y las asociaciones científicas, académicas y de fabricación clave proporcionan las capacidades fundamentales para la innovación conjunta de productos de manera oportuna y eficaz.

La calidad es de gran alcance y se extiende más allá de los estándares regulatorios y de la industria. ¿Qué significa eso para los clientes de DSM? 

Margarita:
En DSM, nuestro compromiso con la calidad se extiende ampliamente y está representado por nuestras inversiones en tecnologías ecológicas, así como un enfoque de la innovación centrado en el paciente. Los equipos de DSM son muy conscientes del hecho de que los productos que producimos llegan a los grupos de población más vulnerables (es decir, pacientes con afecciones graves y múltiples enfermedades concomitantes, desde bebés hasta ancianos). La experiencia de los sectores involucrados es la base de nuestro enfoque comercial: trabajar pensando en el paciente es la manera en que guiamos internamente nuestro trabajo en todas las funciones comerciales, desde la calidad, la regulación en todo el proceso, hasta la producción y la innovación. Por ser un aliado impulsado por un propósito, DSM apoya activamente la investigación relacionada con la COVID-19.

¿Por qué aliarse con DSM? Ayudamos a los fabricantes de medicamentos de marca y genéricos a alcanzar el éxito del mercado al permitir el desarrollo ágil de medicamentos, garantizar la entrada de productos sin problemas y optimizar los esfuerzos de gestión del ciclo de vida. Ofrecemos pasión, innovación y experiencia científica para cada etapa del ciclo de vida de sus productos. Tendrá acceso a nuestra amplia cartera de API, soluciones personalizadas y servicios especializados a nivel mundial.  DSM cuenta con más de 70 años de experiencia en la producción y obtención de suministros de API. Esto, junto con la experiencia innovadora exclusiva y la capacidad incomparable de gestionar el proceso de registro de la entrada en el mercado, nos convierte en el aliado ideal para el desarrollo de productos de venta libre y medicamentos recetados. Esto requiere más que ingredientes farmacéuticos activos. Requiere un aliado.