
Com uma rede global de especialistas em regulamentação, temos a experiência e o conhecimento local necessários para obter registros regionais. Nosso forte histórico de registros bem-sucedidos e estreita colaboração com várias autoridades, juntamente com o investimento contínuo em nossa produção e operações, demonstra que podemos atender aos mais altos padrões de qualidade em cada uma de nossas regiões.
Nossa produção de APIs é regida por uma ampla gama de sistemas de certificação global que vão garantir o sucesso de suas soluções farmacêuticas. Entre elas:
Colaboramos com uma ampla gama de autoridades, incluindo a Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (Food and Drug Administration, FDA), a Direção Europeia de Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde (European Directorate for the Quality of Medicines, EDQM) e a Health Canada (HC), para garantir que nossos produtos continuem atendendo aos padrões mundiais. Além disso, a DSM tem uma relação de colaboração estreita com várias associações do setor, incluindo:
Entre em contato conosco para saber como nosso abrangente suporte regulatório pode beneficiar seu projeto.
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