Por: Editores de DSM Pharma Solutions
DSM ha obtenido la certificación de grado farmacéutico ANVISA en la planta de fabricación de Colombia. Esta certificación proporciona a los socios de DSM una ventaja competitiva y ofrece oportunidades únicas para abordar las crecientes necesidades del mercado con soluciones de premezcla farmacéutica.
DSM se complace en anunciar la certificación ANVISA de su planta de fabricación colombiana para la producción de premezclas de vitaminas y minerales de grado farmacéutico, otorgada el 23 de noviembre de 2020. Este anuncio sigue a la certificación anterior de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) otorgada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos (INVIMA), la autoridad sanitaria de Colombia, que autorizó la producción de premezclas líquidas y sólidas para aplicaciones farmacéuticas.
La recientemente anunciada certificación ANVISA expande la comercialización de productos de premezcla farmacéutica a otros países, incluido Brasil, y representa nuevas oportunidades para que los clientes aborden la creciente demanda del mercado de manera innovadora y de conformidad con los estándares regulatorios y de calidad pertinentes. En términos generales, esto proporciona a los aliados de DSM una ventaja competitiva al reducir el tiempo de desarrollo del producto, acelerar el proceso de registro e ingreso al mercado y permitir el acceso de los pacientes. Se calcula que el tamaño estimado del mercado farmacéutico en América Latina para 2023 será de 76 mil millones de dólares, con una tasa de crecimiento anual (CAGR) del 7 % entre 2018 y 2023.1
“La certificación de Buenas Prácticas de Fabricación emitida por ANVISA es un hito importante en la historia de DSM en la región de América Latina, ya que nos permite continuar expandiendo nuestra cartera de productos y continuar como aliados estratégicos para nuestros clientes en la industria farmacéutica, y ahora, no solo en materia prima, sino en productos con mayor valor agregado a través de nuestras premezclas”, dijo Eduardo Debiagi, director de Operaciones de América Latina en DSM. “Hoy, más que nunca, este sector requiere asociaciones sólidas debido a la situación en la que vivimos, donde se requieren mayores demandas de productos que ya están en el mercado y una mayor agilidad en innovaciones y lanzamientos que tendrán un impacto positivo en la salud de las personas”.
Para Giovani Saggioro, director comercial de la línea de nutrición especializada en América Latina, el compromiso de DSM es brindar a los clientes y socios la oportunidad de desarrollar productos basados en vitaminas y minerales de grado farmacéutico, y así satisfacer una creciente demanda de consumidores y profesionales de la salud. "Nuestra cartera completa de API es única en todo el mundo y ahora, con la reciente certificación de la línea de premezclas, les ofreceremos a nuestros clientes farmacéuticos otra opción para acelerar el lanzamiento de nuevos productos."
La investigación científica emergente continúa destacando el impacto beneficioso de la ingesta terapéutica de vitaminas en dosis altas (es decir, más allá de los requisitos nutricionales) para complementar el tratamiento de una variedad de enfermedades crónicas como diabetes mellitus, cáncer, esclerosis múltiple, enfermedad cardiovascular, enfermedad de hígado graso no alcohólico y enfermedad de Alzheimer. Según la Organización Mundial de la Salud, seis de las diez causas principales de muerte en todo el mundo están representadas por enfermedades crónicas no transmisibles, como cardiopatía isquémica, diabetes mellitus y demencia.2 Para el año 2045, se estima que 548 millones de personas vivirán con diabetes, lo que implica un aumento proyectado del 51 %.3 Muchas de estas enfermedades afectan de manera desproporcionada las economías en desarrollo y los grupos de pacientes con necesidades no cubiertas significativas, lo que reafirma aún más la necesidad de explorar tratamientos innovadores y basados en la evidencia.
Con más de 70 años de experiencia en aplicaciones farmacéuticas, DSM ayuda a los fabricantes de medicamentos de marca y genéricos a alcanzar el éxito en el mercado a través de la facilitación del desarrollo ágil de fármacos, la garantía de una entrada de productos sin problemas, la activación de un crecimiento significativo y la optimización de la gestión del ciclo de vida. El equipo de I+D de DSM, conformado por más de 400 profesionales, y su red global de especialistas en regulación proporcionan la base para un conjunto completo de ofertas de servicios integrales.
14 diciembre 2020
4 min. de lectura
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[1] IQVIA Market Prognosis Issue March 2019 (IQVIA: pronóstico del mercado, edición de marzo de 2019).
[1] Organización Mundial de la Salud: Top 10 causes of death, October 2018 (http://www.who.int/gho/mortality_burden_disease/causes_death/top_10/en/).
[3] P. Saeedi et al. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract 2019;157:843-52.
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